建立医保制度以来规模最大的一轮国家医保药品目录调整谈判28日收官:150个谈判品种中,有97个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选。国家医保局相关人士告诉中国证券报记者,这是一次艰难的谈判,品种体量庞大,国内外药企数量众多,价格降幅大。
建立医保制度以来规模最大的一轮国家医保药品目录调整谈判28日收官:150个谈判品种中,有97个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独 家品种入选。纳入医保药品目录是创新药快速放量的唯一途径。业内人士预期,未来十年内临床急需的创新药每年有望保持25%的营收增速。
涉及18家上市公司
在97个谈判品种中,有18家上市公司的24个品种入选。恒瑞医药和天士力各有3款品种入选,亿帆医药和康缘药业各有2款品种入选,其余公司各入选1款品种。
根据中国证券报记者统计,入选品种皆为各公司的独 家品种或创新药。例如,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、甲磺酸阿帕替尼片;天士力的注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、注射用重组人尿激酶原;亿帆医药的麻芩消咳颗粒、复方黄黛片;康缘药业的参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液。
外企在名单上占据半壁江山,例如吉列德、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、默沙东等世界制药巨头有多款品种上榜。入选目录的国内本土药企还有正大天晴、神威药业、先声药业等一批知名度较高的企业。
从本次入选名单的品种和生产厂家看,有两个现象值得关注:一是本土药企的创新能力增强,进口替代速度加快;二是国外制药巨头为挤入中国市场,主动降价意愿增强,本次谈判部分品种的价格是世界最低价。
创新药加速进医保
此前创新药进入医保目录难、进入医院难、进入医生处方难。国家医保局成立后,这一形势得以扭转,创新药正加速进入医保目录。多位药企负责人、行业专家、基金经理认为,未来十年,临床急需的创新药,每年有望保持25%的营收增速。
医保对于药品短时间内放量有巨大催化作用,也可帮助原研厂家加速收回成本,继而继续投入研发。从2017年医保谈判品种的销售情况看,康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液谈判价格降幅50%,但2018年销售样本量是上年同期的6.5倍,2019年销售样本量是上年同期的1.57倍。再以2018年谈判成功品种的销售情况为例,正大天晴的安罗替尼谈判价格降幅45%,2019年销售样本量是上年同期的1188倍。
创新药加速进入医保,主要受益于本轮医保目录调整。本轮医保目录于2019年8月发布,距离2017年版的医保目录仅间隔两年多时间。而2017年版的医保目录较上一版本间隔近八年时间。医保目录调整的频率显著加快,体现了我国医改政策对创新药的扶持,临床价值高的创新药有望享受医保目录调整带来的政策红利,实现快速放量。
一次艰难的谈判
本次医保目录准入谈判共涉及150个药品品种,有70多家企业参与。
国家医保局相关人士告诉中国证券报记者,这是一次艰难的谈判,品种体量庞大,国内外药企数量众多,价格降幅大。
8月20日,新版国家医保常规目录出炉。此次新版医保目录调整工作是国家医保局成立后第一次全面调整,也是2000年第一版药品目录使用以来对所有药品的一次全面梳理。新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。谈判准入主要针对独 家或专利期保护的高价药。
本轮医保谈判的准备工作启动于8月。国家医保局对如何确定最低价十分审慎。10月17日,国家医保局召集来自全国各地11名测算专家,他们是各地对医保基金测算管理的专家,在实践层面上也较有经验。他们主要根据每个品种的适应症,关注这些品种对医保参保人数以及基金影响的变化,再算出每个品种的谈判价格。10月底,每位测算专家对所测算的每个品种提交了5000字左右的产品分析报告。国家医保局根据专家测算出的不同谈判价格,最终给出了一个中间价。